生物样本库认可制度
生物样本库认可制度——为生物医药提供基础保障
生物样本是开展生命科学研究、医疗健康和医药研发的基础,是涉及国家人口安全、环境安全、国门安全的战略资源,生物样本库是存贮和保藏生物样本的基础设施,在转化医学研究与精准医疗的实践中具有至关重要的作用。但是,我国生物样本库建设存在着许多问题。CNAS借鉴已有认可制度的研发经验和实践,探索建立生物样本库认可制度,生物样本库认可制度适用于所有从事生物样本保藏的机构。目前已完成《生物样本库认可准则》的编制和审定以及配套文件的制定。生物样本库认可制度的研发契合我国生物样本库发展和管理需求,该认可制度的建立有助于确保我国生物样本库建设和管理走上规范化、科学化道路,将为国家精准医疗、生物制药等新技术和产业发展提供基础保障。
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